贛州市中醫(yī)院對(duì)院內(nèi)制劑研發(fā)及申報(bào)備案/注冊(cè)委托服務(wù)項(xiàng)目2項(xiàng)談判采購(gòu)公告
根據(jù)我院制劑室工作需要，擬對(duì)下列項(xiàng)目面向社會(huì)進(jìn)行公開(kāi)談判采購(gòu)，歡迎所有符合資質(zhì)條件要求的供應(yīng)商前來(lái)報(bào)名。
一、采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容：
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項(xiàng)目名稱(chēng)
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科室
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數(shù)量
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預(yù)算單價(jià)
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預(yù)算總價(jià)
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院內(nèi)制劑研發(fā)及申報(bào)備案/注冊(cè)委托服務(wù)項(xiàng)目
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制劑室
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2個(gè)經(jīng)驗(yàn)方
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15萬(wàn)元/個(gè)
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30萬(wàn)元
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二、采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性談判。
本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體響應(yīng)。談判開(kāi)始后，談判小組所有成員集中，與各響應(yīng)供應(yīng)商就采購(gòu)項(xiàng)目中技術(shù)參數(shù)、售后服務(wù)等分別進(jìn)行談判，談判小組在談判結(jié)束后，要求符合條件的所有參加談判的響應(yīng)供應(yīng)商在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出最終報(bào)價(jià)（二次報(bào)價(jià)）。最終報(bào)價(jià)（二次報(bào)價(jià)）在沒(méi)有修正參數(shù)的前提下，不得高于一次報(bào)價(jià)。
三、項(xiàng)目技術(shù)要求：
按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）、《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則（試行）》《中華人民共和國(guó)藥典》等現(xiàn)行相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范性文件等的要求，完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)研究開(kāi)發(fā)工作、完成符合相關(guān)法規(guī)要求的全套申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理，并協(xié)助采購(gòu)方向省藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)，直至獲得醫(yī)療制劑注冊(cè)批件/備案號(hào)。
1、對(duì)醫(yī)院制劑的處方組成、配制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量安全性、有效性、穩(wěn)定性等進(jìn)行研究；
2、設(shè)計(jì)該品種的包裝、標(biāo)簽樣稿及使用說(shuō)明書(shū)；
3、整理、編寫(xiě)該品種的申報(bào)資料，最后形成文字資料，完成相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)考核等工作。
4、協(xié)助將該品種資料送至相關(guān)部門(mén)審評(píng)，并按審評(píng)意見(jiàn)修改、完善申報(bào)資料，直至取得該品種批文/備案號(hào)。
四、響應(yīng)供應(yīng)商資格要求（復(fù)印件加蓋紅章）
1、符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》規(guī)定，是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；
4、具有項(xiàng)目的承接能力、合同的履約能力、售后服務(wù)能力和良好的信譽(yù)；
5、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
6、參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
五、報(bào)名要求 報(bào)名時(shí)，需提供以下資料紙質(zhì)材料（復(fù)印件加蓋公章）：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證原件或三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
2、法定代表人證書(shū)、法定代表人身份證或和代理人授權(quán)書(shū)及身份證；
3、采購(gòu)項(xiàng)目報(bào)價(jià)材料；
4、與其它藥企或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室近三年內(nèi)在新技術(shù)開(kāi)發(fā)方面合作的合同復(fù)印件等。
5、報(bào)名時(shí)需提交紙質(zhì)版報(bào)名表，并加蓋報(bào)名公司公章。
六、報(bào)名及談判文件發(fā)放時(shí)間、地點(diǎn)：
時(shí)間： 2020年11月 17日至 2020年11月23日，（節(jié)假日除外），上午8：00-12：00 下午14：00-17：00；
地點(diǎn)：贛州市中醫(yī)院制劑室辦公室
七、報(bào)名地點(diǎn)：贛州市中醫(yī)院制劑大樓3樓辦公室。
八、聯(lián)系人：制劑室負(fù)責(zé)具體工作。聯(lián)系人：楊老師，0797－8109133。了解具體事項(xiàng)可與制劑室咨詢。
九、談判時(shí)間、地點(diǎn)：
談判時(shí)間：2020 年 11 月 24 日下午 15:00；
談判地點(diǎn)：贛州市中醫(yī)院門(mén)診六樓會(huì)議室。
十、響應(yīng)要求：響應(yīng)文件必須封口、簽字或蓋章。
贛州市中醫(yī)院
2020年11月17日
